安全管理・品質保証

高品質なジェネリック医薬品を提供するための信頼性保証体制

信頼性保証部門は、高品質かつ安全なジェネリック医薬品を市場に出荷するため、
医薬品医療機器等法、GMP、GQP、GVP等の法令を遵守しています。

ジェネリック医薬品の未来を握るのは「安全性」

医薬品は、ヒトの生命と健康に直接関わる生命関連製品です。
医薬品が適正に使用されるためには、医療の最前線を担う医師や薬剤師に、その有効性、安全性、品質などに関する情報を適切にご提供する必要があります。
当社は、ジェネリック医薬品企業として、医療現場で使用される当社医薬品の安全性等について、GVP^※を遵守の上、医療関係者が経験する有害事象に関する情報、あるいは、文献・学会情報等を収集し、適切に検討・評価を行い、必要な安全対策として医療機関、保険調剤薬局へフィードバックすることにより、医薬品の適正使用推進に努めております。
※GVP:医薬品の製造販売後安全管理の基準

より高度な品質保証システムの構築を目指す

当社は、“客観的な科学的根拠”に基づき、製造販売するジェネリック医薬品の品質保証を実践し、医薬品医療機器等法・GQP^※省令・GMP省令等の法令遵守はもちろんのこと、患者さまの立場に立って医薬品の品質を守っております。 また、患者さまからのご意見・ご要望を率直に受け止め、さらなる医薬品の信頼性向上を目指しております。
※GQP:医薬品の品質管理の基準

品質方針