Q1 ジェネリック医薬品って何?

A

ジェネリック医薬品は新薬と同じ有効成分が同じ量入った、
品質・効き目・安全性が同等なお薬です。

ジェネリック医薬品は、医療用医薬品のうちのひとつで後発医薬品とも呼ばれます。新薬の特許期間が終わった後に同じ有効成分で作られたお薬で、医師の診断によって処方箋を書いてもらい購入することができます。 医薬品には他にも一般用医薬品(OTC※)があり、こちらは処方箋がなくても薬局やドラッグストアなどで購入することができます。

※Over The Counter の頭文字

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ジェネリック医薬品は、新薬と同じ有効成分を同じ量含んでいます。一方、味や形、大きさ、添加剤などは異なってもよいため、患者さまの飲みやすさなどを考えて製剤開発されたお薬もあります。すべてのジェネリック医薬品は品質や効き目、安全性が新薬と同等であることを確認しており、国の承認を受けて製造販売しています。

ジェネリック医薬品

同じでなければいけない項目

  • 有効成分、有効性分量
  • 投与経路

異なっていてもよい項目

  • 製造場所・製造設備、製造方法
  • 添加剤
  • 剤形(形、大きさ、色など)
  • 服用感(味、においなど)
  • 包装資材